目录
封面文章
夯实质量管理体系基础 深化审评审批制度改革高国彪;张世庆;仉琪;6-15
监管科学研究
澳门特别行政区药品及医疗器械监管的发展与展望姚东宁;胡豪;吴霭琳;16-25
真实世界数据合规探讨葛永彬;董剑平;戴鹏;邵亚光;26-33
中国药品专利纠纷早期解决机制介绍及策略建议胡昕然;崔建军;34-39
对非特殊用途化妆品量化分级管理的思考吴莹;斯薇;吴冯丹;40-45
质量安全论坛
化妆品中铅的测定能力验证结果分析王继双;吴迪;王海燕;46-51
结合监管视角浅析《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》对疫苗生产企业质量安全提升的影响李茜;胡俊;52-57
依法监管实践
中药饮片监管相关执法问题研究与思考张平;宋健;罗定强;丁雯;张若铂;58-67
浅析基层化妆品流通环节经营监管现状程辉;王晖;68-71
浅析烟台市药品零售环节综合整治存在的问题、措施做法及对策建议孙洪安;章礼貌;72-78
监管国际比较
世界主要国家和地区药品附条件批准上市政策综述张晓方;朱枫;武阳丰;79-86
欧洲地区互联网药品销售管理模式分析邱华伟;董晨东;李远恒;洪靖怡;王勇;87-98
监管智库报告
2017～2020年山东省化妆品生产企业监督检查情况分析及对策建议王明慧;辛明;宋爽;白润超;唐子安;孙晶;孙淼;99-104
2017～2020年上海市对医疗器械生产企业组织开展质量管理体系第三方评估情况分析胡丽君;郭术廷;李青云;105-111
我国生物制品分段生产可行性建议——基于苏州工业园区生物医药产业的探索顾瑶华;操桂兰;董锐;卢渊;112-117