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封面文章
我国ICH工作回顾与展望余玥;薄兵兵;李楠楠;蒲嘉琪;周思源;4-14
本刊特稿
2020年中国药物临床试验进展分析苏娴;姚珠星;王海学;王涛;14-20
监管科学研究
解读《药品注册管理办法》实施后临床研究报告的撰写和递交管理高建超;潘建红;李萌;蓝恭涛;高晨燕;20-26
《化妆品注册备案管理办法》的认知与思考佟文鑫;何一凡;26-34
关于加强临床试验研究者团队建设的对策探讨梁宇光;王谦;丁倩;郭春彦;王晓玲;34-41
监管国际比较
FDA非处方药自主选择研究行业指导原则介绍逄瑜;于洪礼;邵波;朱兰;宋海波;40-48
智慧监管视界
工业互联网在药品监管领域融合应用的思考陈锋;48-54
依法监管实践
对福建生物医药产业发展的若干思考与建议张文春;54-57
浅析新修订《行政处罚法》对药品行政处罚的影响胡财源;58-68
药品行政执法适用免责条款的要件构建邓刚宏;宋叶;68-76
质量安全论坛
中药农药残留检测标准发展情况及监管思路王莹;申明睿;李纯;刘芫汐;金红宇;马双成;76-85
食品抽检情况与监管分析及建议——以海南省274则案例为样本李俊;邢东海;韩江元;林舒平;吕菲菲;84-94
2019～2020年德阳市食品抽检结果分析及风险防控建议狄昕昕;92-98
监管智库报告
中药产业法律体系构建对中药高质量发展作用研究杜晓娟;魏锋;王冰;王淑红;马双成;98-106